摘要
目的:评估注射用盐酸多西环素与不同溶媒(NS、5％GS、10％GS、GNS)的配伍稳定性,以指导其在临床上的安全使用.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定注射用盐酸多西环素在不同溶媒中的主药含量变化,同时通过目视法、pH计和渗透压仪等方法评估溶液的外观性状、pH值和渗透压.实验在室温条件下进行,观察时间点为0、2、4、6、14、16、24小时.并参考《中国药典》和美国注射剂使用指南进行综合分析.结果:注射用盐酸多西环素与NS、5％GS、10％GS、GNS配伍,24小时内,外观性状无明显改变,不溶性微粒符合《中国药典》标准,主药含量变化均不超过10％.注射用盐酸多西环素与NS、5％GS配伍后pH值在3.62～3.75之间,渗透压在285～321 mOsmol·kg-1之间,与10％GS和GNS配伍后的渗透压接近或超过600 mOsmol/kg.结论:注射用盐酸多西环素在NS和5％GS中的配伍稳定性较好,适合通过外周静脉输注,临床应用安全性高.10％GS和GNS配伍的高渗溶液建议通过中心静脉输注,避免对外周静脉的潜在损伤.研究结果为临床选择合适的溶媒提供了科学依据,确保药物使用的安全性和有效性.未来可进一步研究其他溶媒及环境条件下的稳定性,以优化注射用盐酸多西环素的应用.
基金项目
2022年西南医科大学科研项目(2022QN098)
万方数据