目的 了解2015-2019年南京市栖霞区疑似预防接种异常反应(AEFI)特征及趋势,评价AEFI报告系统的敏感性和预防接种安全性.方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2015-2019年南京市栖霞区AEFI个案信息,通过江苏省预防接种综合管理服务信息系统收集疫苗接种信息,进行描述性流行病学分析.结果 栖霞区2015-2019年共接种疫苗899 592剂次,共报告AEFI个案530例,报告发生率为58.92/10万,逐年递增,各年份报告发生率差异有统计学意义(x2=25.36,P<0.01).主要为一般反应(占75.69%~88.61%),报告发生率为47.47/10万;其次为异常反应(占11.39%~24.31%),报告发生率为10.89/10万;未发现心因性反应、疫苗质量事故和接种事故.AEFI病例报告以6、7月最多;龙潭、西岗、迈皋桥的报告发生率分居前3位,各街道间报告发生率差异有统计学意义(x2=124.78,P<0.01);男女比为1.57∶1,1~4岁组最多,其次为<1岁组.以发热/红肿/硬结为主,占80.38%;过敏反应占17.36%,以皮疹/荨麻疹/斑丘疹为主;出现1例过敏性休克,报告发生率为0.11/10万.结论 2015-2019年栖霞区AEFI监测敏感性较高,疫苗安全性和预防接种服务质量较好.今后应继续加强AEFI相关宣传,进一步提升AEFI调查处置水平.