摘要
目的:为保证肠内营养制剂配制的安全性及有效性,因地制宜,在我院肠内营养配制室建立HACCP管理体系.方法:依据HACCP原理对肠内营养制剂配制过程及环境进行危害分析(HA),确定关键控制点(CCP)及监管措施并记录存档.结果:经危害分析后确定6个关键控制点,分别为手卫生、配制用具洗刷消毒、巴氏杀菌、称重配制、冷藏和发放接收.对每一个CCP给出关键限值并加以监管.其中,配制用具采用远红外消毒法,温度达125℃,维持时间≥15 min,消毒后清洁柜保存时间不超过24 h.巴氏消毒温度为62.5℃,维持30 min,消毒后0～4℃冰箱冷藏保存,保存时间不超过24 h.发放与接收环节采用二维码溯源系统.采用医院消毒卫生标准(GB 15982-2012)进行效果验证,HACCP计划施行前微生物监测结果合格率为84.52％,施行后合格率为95.24％,施行前后合格率差异有统计学意义(X2=4.19,P<0.05).结论:HACCP计划的实施,规范了我院肠内营养配制的工作流程,保证了肠内营养液配制、运送和储存过程的安全性.
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