摘要
目的:分析江苏省临床试验机构的公开信息,评估江苏省临床试验机构的建设现状.方法:采取横断面调查方法,通过国家临床试验机构备案系统检索已备案机构,通过医院官网、微信公众平台检索机构公开信息情况.采用SPSS29.0进行资料分析.结果:本研究共纳入江苏省128家临床试验机构,其中76家为三甲医院,52家为非三甲医院.官网有GCP模块介绍的三甲医院有60家,非三甲医院有19家,分别占78.95%和36.54%.微信公众号平台有GCP模块介绍的三甲医院有11家,非三甲医院有1家,分别占14.47%和1.92%.临床试验管理流程公开的三甲医院有53家,非三甲医院有11家,分别占69.74%和21.15%.在官网公开伦理审查流程、内容的三甲医院有54家,非三甲医院有16家,分别占71.05%和30.77%.两组间差异有统计学意义.结论:三甲医院临床试验机构信息公开程度较高,非三甲医院可在官方信息平台增加临床试验机构或伦理委员会等模块,以增加信息公开透明度.
基金项目
江苏医药职业学院2022年校本教育科学研究立项课题(L202206)
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