摘要
目的:对纤维蛋白(原)降解产物(FDP)在积水 CP3000 型全自动凝血分析仪上的检测性能进行分析.方法:依据国家卫生行业标准"临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证"(WS/T492-2016)文件和临床实验室标准化协会(CLSI)文件要求,对积水CP3000型全自动凝血分析仪检测FDP的准确度、精密度、参考区间进行性能验证并与思塔高STA-R EvoIution型全自动凝血分析仪进行仪器间比对,评价日本积水全自动凝血检测系统检测FDP的分析性能.结果: CP3000型全自动凝血分析仪检测FDP的正确度偏差均≤±5%,高值质控品和低值质控品的批内精密度CV均＜5%、批间精密度CV均＜6.6%,参考区间验证符合要求,两台仪器检测FDP相关性良好.结论: CP3000型全自动凝血分析仪测定FDP准确度高、重复性好,可作为检测FDP的可靠检测系统.
基金项目
浦东新区卫生系统重点学科群建设资助项目(PWZxq2017-15)
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