摘要
目的:分析药品生产期间质量风险因素,同时在相应的应对措施进行讨论.方法:借助收集、分析、总结国内外关于药品生产的文献,对当前我国在药品生产期间所具有的质量风险因素进行分析,并就寻找的有效应对方法展开探讨.结果:在我国药品生产过程中所展现出的风险因素主要有生产管理层面漏洞、过程控制技术不足以及药品所具有的独特性.结论:当前时期,在我国的药品生产期间展现着相应程度的质量风险,要求相关的制药企业重点关注引起质量风险的相关因素,提升警惕性,借助采取相应的有效控制方法,将药品质量风险事故的出现率有效降低,使药品的生产水平得到保障.
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