目的:制备结核灵分散片并建立测定其狼毒乙素溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法测定结核灵分散片中 狼毒乙素的溶出度.色谱柱为AgiIent XDB C18(4.6mm ×250 mm,5 μm);流动 相:乙腈-水(30∶70);检测波长:280 nm; 流速:1.0 mI/min;柱温:35℃;进样量:20μI.结果:狼毒乙素在0.005-0.057μg(r=0.9996)范围内与峰面积有良好的线 性关系,平均回收率均在95%-105%之间. 采用pH6.8磷酸盐溶液为结核灵分散片溶出度的测定介质.结论:结核灵分散片溶出度测定方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
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