目的:建立气相色谱法测定硼替佐米原料药中5种有机溶剂残留量的检测方法.方法:采用顶空进样方式,采用DB-624毛细管色谱柱(30m×0.32mm×1.8µm),采用氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃,进样口温度为120℃,载气为N2,程序升温,流速为1.5ml/min,外标法.结果:甲醇,丙酮,二氯甲烷,正己烷和乙酸乙酯在各自浓度范围内线性关系良好(r=0.9994～0.9998),平均回收率为94.0％～106.0％,检测限分别为1.5μg/ml,0.023μg/ml,1.2μg/ml,0.075μg/ml,0.25μg/ml.结论:方法操作简单、灵敏度高、分离效果好,适用于硼替佐米中5种残留溶剂的同时检测,为质量控制提供依据.
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