家庭医药·就医选药2020，Issue(9) ：171-172.

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠参比制剂遴选

徐立伽 陆文娟
家庭医药·就医选药2020，Issue(9) ：171-172.
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠参比制剂遴选

徐立伽 1陆文娟1
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作者信息

  • 1. 苏州二叶制药有限公司 江苏苏州 215131
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摘要

2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),正式提出药品开展一致性评价.从此参比制剂的确立在研发项目中起到了举足轻重的作用.我公司以产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为例,从产品基本信息,到原研的调研对比,最终确立了选用辉瑞制药公司捷克上市2.0g(C25H27N9O8S21.0g与C8H11NO5S 1.0g)注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠做为参比制剂.

关键词

头孢/再评价/参比制剂

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出版年

2020
家庭医药·就医选药
广西科学技术协会

家庭医药·就医选药

影响因子：0.015
ISSN：1671-4954
参考文献量5
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