摘要
近年来,随着我国经济的迅速发展,医药行业也在不断得到发展,药品在不断的更新换代.药品研发过程中,质量管理是非常重要的,质量管理的水平直接影响到药品的质量.药品研发的时间跨度非常大,如果是在研发之后再进行质量检测,达标还好,一旦不达标,制药单位的人力、物力都会出现非常重大的损失.所以,在药品研发的早期阶段,质量管理工作就要介入到其中,规范药品研发的所有过程.在保证药品质量的同时,减少制药单位不必要的损失,间接增加了制药单位的经济效益.本文分析了目前我国的药品研发质量管理体系,找到目前还存在的一些不足,并提出了相应的对策.
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