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一致性评价对于药企的重要性及影响分析

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目前国内针对仿制药的一致性评价已经非常成熟，政策涉及范围广，内容全面，并无缺口，处于管理的完善时期。已通过评价的企业等同于手握一张入场券，提前具备行业内的专营权限，向更广阔的空间发展。而一致性评价需具备多个步骤，其中药学研究、BE实验更是整个环节的重中之重。日前为确保药企主体的责任，加强监管部门监管力度，稳定医药产业整体环境，特进行系统集成性改革，为此急需深入分析一致性评价对于企业的深远影响，确保一致性评价对药企的重要性。

韩孟媛

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天津药物研究院药业有限公司,天津 300000

一致性评价 药企 重要性 影响 分析

2020

卷宗
中国兴川战略促进中心

卷宗

影响因子：0.048
ISSN：1005-4669
年,卷(期)：2020.(2)
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