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高效液相色谱法测定2-甲基-5-硝基咪唑有关物质的研究

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建立了一种高效液相色谱法测定2-甲基-5-硝基咪唑中咪唑、2-甲基咪唑、5-硝基咪唑-2-甲酸、4(5)-硝基咪唑、2-硝基咪唑、2-甲基-1,4-二硝基咪唑等6种有关物质含量.采用五氟苯基硅烷键合硅胶填充剂色谱柱(PFPP-120,4.6 mm×250 mm,5 µm),柱温25℃,检测波长220 nm,流速1.0 mL/min.结果表明:各杂质线性关系良好,相关系数为0.999 3~1.000,定量限为0.013 7~0.082 9 μg/mL,重复性RSD为0.55%~1.86%,加标回收率为98.93%~100.43%,方法精密度、准确度、耐用性均符合要求,适用于2-甲基-5-硝基咪唑中有关物质的含量测定与质量控制.
Study on the Determination of Related Substances of 2-Methyl-5-nitroimidazole by High Performance Liquid Chromatography
A high-performance liquid chromatography method was established to determine the content of 4(5)-nitroimidazole,imidazole and other related substances in 2-methyl-5-nitroimidazole.The experiment used a pentafluorophenylsilane bonded silica gel filling column(PFPP-120,4.6 mm × 250 mm,5 μm),with a column temperature of 25 ℃,detection wavelength of 220 nm and a flow rate of 1.0 mL/min.The results show that the linear relationship between various impurities is good,with a correlation efficiency of 0.999 3~1.000 and a quantification limit of 0.013 7~0.082 9 μg/mL,repeatability RSD value 0.55%~1.86%,and a spiked recovery rate at 98.93%~100.43%.The precision,accuracy,and durability of the method d are suitable for the content determination and quality control of related substances in 2-methyl-5-nitroimidazole.

high performance liquid chromatography2-methyl-5-nitroimidazoleimidazolerelated substancescontent

汤晓琴、魏翔、杨阳、刘怀周、侯鹏

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高效液相色谱法 2-甲基-5-硝基咪唑 咪唑 有关物质 含量

2024

精细化工中间体
湖南化工研究院

精细化工中间体

CSTPCD
影响因子:0.236
ISSN:1009-9212
年,卷(期):2024.54(4)