江西中医药大学学报2016，Vol.28Issue(5) ：83-87.

星点设计-效应面法优化波生坦渗透泵片处方

Optimization of Formulation of Bosentan Monolayer Osmotic Pump Tablets by Central Composite Design-response Surface Methodology

夏美华 张婧 李翔 刘亚丽 罗晓健
江西中医药大学学报2016，Vol.28Issue(5) ：83-87.
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星点设计-效应面法优化波生坦渗透泵片处方

Optimization of Formulation of Bosentan Monolayer Osmotic Pump Tablets by Central Composite Design-response Surface Methodology

夏美华 1张婧 2李翔 1刘亚丽 1罗晓健1
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作者信息

  • 1. 江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心 南昌330006
  • 2. 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室 南昌330004
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摘要

目的:运用星点设计-效应面法优化处方,制备波生坦单层渗透泵片.方法:通过单因素考察结果,以片芯中氯化钠、聚氧乙烯(PEO N80)含量、包衣增重为自变量,以24h的累积释放量(Y1)、药物释放曲线的相关系数(Y2)、综合评价(Y3)为考察指标,利用星点设计-效应面法优化处方并验证.结果:优化处方为波生坦125mg,氯化钠78mg,PEO N80 371 mg,硬脂酸镁1.44mg,衣膜处方CA 77.6mg,PEG4000 8.6mg,包衣液组成为丙酮:水=97∶3(v∶v),包衣液CA固含量为3％,包衣增重15％.以优化处方制备的渗透泵片具有较好释药行为,24h的累积释放量为90.47％,释放曲线相关系数为0.9880,考察最优处方释放曲线实际值与预测值接近.结论:星点设计-效应面法可用于波生坦单层渗透泵片的处方优化,所建模型具有良好的预测能力.

关键词

渗透泵片/星点设计-效应面法/波生坦

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基金项目

江西民族传统药现代科技与产业发展协同创新中心开放基金(JXXT201403013)

江西省自然科学基金(20151BAB215040)

江西省自然科学基金(20151BAB215038)

国家自然科学基金(81560575)

出版年

2016
江西中医药大学学报
江西中医学院

江西中医药大学学报

影响因子：0.575
ISSN：2095-7785
被引量3
参考文献量2
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