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摘要
药品生产企业的空调系统除了与舒适性空调存在本质区别外，与电子厂房的空调系统也有较大的区别。电子厂房的空调系统对尘埃粒子的要求虽然很高，但是对菌落数并没有要求。电子厂房原则上是允许存在一定次品率的，因为它的产品是能够全检的，但无菌药品是无法做到全检的。从风险评估的角度出发，总的风险与风险发生的概率、风险的可检出性、风险的危害程度有关，显而易见电子产品后两者对风险的贡献远远要低于无菌制剂药品。
关键词
药品生产企业/空调系统/设计/GMP/URS/洁净度引用本文复制引用
出版年
2018
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