目的:建立高效液相色谱法测定达格列净片的溶出度。方法:以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为50r/min,采用反相高效液相色谱法测定达格列净片的溶出含量,色谱柱为Shimpack VP-ODS,流动相为1%冰醋酸溶液-乙腈(45∶55),检测波长为242 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃。结果:空白辅料无干扰,线性范围为4.5μg/ml~15.8μg/ml,r=0.9999(n=5),回收率在98.5%~100.7%之间,平均回收率为99.3%(RSD=0.59%,n=9);3批样品溶出度均匀良好。结论:本文建立的溶出度测定方法准确可靠,可用于本品溶出度的测定。