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阿哌沙班片的制备工艺与质量标准研究

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目的:对阿哌沙班片的制备工艺进行试验探究,并确定其质量标准。方法:通过处方筛选以及制备工艺对比等方法,挑选出最高效、可靠的阿哌沙班片制备方法,同时采用高效液相色谱法对药品质量进行检测。结果:本次试验制备的阿哌沙班片的无论是崩解速率还是外观的完整性、药品可压性等,质量都比较好。另外,药品平均回收率可达99。6%,精密度在0。86%左右,RSD约为0。58%,主成分浓度在0。01-131。86μg之间,浓度高低与峰面积存在线性联系,高效色谱分离效果佳。结论:通过本试验中的方法制备阿哌沙班片,其质量稳定,工艺可靠,值得被广泛推广。

朱艳一

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哈尔滨三联药业股份有限公司

阿哌沙班片 制备工艺 质量标准

2020

科学与财富
四川省科教兴川促进会

科学与财富

ISSN:1671-2226
年,卷(期):2020.(2)
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