2种医院制剂微生物限度检查方法学适用性研究

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中文摘要：目的:建立科学合理的微生物限度检查方法,保证结果的精确性.方法:依据药典选择控制菌检查法及需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数法,展开合理的适用性验证研究.结果:消炎栓在检查及计算时全部采用供试液稀释法,常规方法无法满足检查需求.宣肺止嗽丸则采用培养基稀释法开展需氧菌总数计算检查,剩余菌类计数可采用常规方法.结论:医院制剂成分更加复杂,在《药典》升级以后,更要根据内部要求升级其微生物检查方法,按照要求开展合理的科学验证后,确定具体的检查方法.

作者：

徐梦思

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作者单位：

哈尔滨三联药业股份有限公司

关键词：

微生物限度方法学实用性回收率医院制剂

出版年：

2020

科学与财富

四川省科教兴川促进会

科学与财富

ISSN：1671-2226

年,卷(期)：2020.(5)

参考文献量3