药品有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求.患者无法辨认药品内在质量,误用不仅不能"治病",还可能"致病",甚至危及生命安全.因此,药品是一种特殊的商品.药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,必须确保药品的安全、有效、均一、稳定.药品包括片剂(薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片)、胶囊剂(肠溶胶囊、缓释胶囊)、口服酊膏剂(口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂)、口服丸剂(大丸剂、滴丸、蜜丸)、颗粒剂、注射剂(注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、冻干粉针).无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药.无菌药品质量要求更高.本文从无菌药品质量控制看制药设备选型的重要性.
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