医疗卫生事业是最大的民生、民心工程,建立完善了医疗卫生服务和保障体系,提供安全有效的药品,人民群众的健康就能明显提高.近年来,我国药品制造工艺水平持续提升,得了广大患者称赞.药品生产企业要继续完善药品质量管理与控制体系建设,提高药品质量安全的科学化和精细化管理水平,持续提升药品制造技术能力,为实现"健康中国"而不懈努力.无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂.无菌安全实际上就是避免染菌,如果在生产过程中能避免已灭菌的容器设备等受到二次污染就能保证产品的无菌安全.微生物的来源主要有人员、工艺用水、环境.本文对无菌制剂生产中的无菌操作技术进行探讨.