羟乙基淀粉注射液细菌内毒素检验方法学验证

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中文摘要：根据《中华人民共和国药典》2015年版四部中细菌内毒素检查法,对羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液进行细菌内毒素检验方法适用性试验,确定其所选择的样品最大检测浓度在所采用试验方法和条件下不影响检测结果的干扰因素或干扰因素已被排除,并通过试验确定最适合的检验方法,以确保羟乙基淀粉130/0.4电解质细菌内毒素检验方法结果的准确性、可靠性及检验方法的完整性.

作者：

赵丹

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作者单位：

哈尔滨珍宝制药有限公司

关键词：

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液细菌内毒素干扰适用性

出版年：

2020

科学与财富

四川省科教兴川促进会

科学与财富

ISSN：1671-2226

年,卷(期)：2020.(11)

参考文献量1