摘要
目的:研究注射液剂型复方甘草酸苷的制备工艺以及制备处方.方法:选用的辅料为活性炭、无水亚硫酸钠与氯化钠,需对pH值进行控制,需在灭菌环境中完成试验.分析该注射液的渗透压比、热原与含量等重点参数,进而明确加工工艺与处方.结果:在20毫升的注射液内添加无水亚硫酸,加入量为24毫克,溶液保持澄清,在24小时后,溶液也没有产生变动,达到了该注射液的质量要求.氯化钠的实际浓度为0.5%时能够满足渗透压比方面的要求,活性炭的应用浓度为0.3%,溶液的澄明度与热原等能够达到标准,仅有少量的主药出现被吸附的情况,样品需保持稳定状态,pH值范围是6.0到7.4.调整温度到100℃,在流通蒸汽条件下实施灭菌,灭菌时间是30min,样品的性状与含量能够达到质量标准.结论:运用本文选择的制备工艺与处方,能够使注射液型复方甘草达到质量标准,制备工艺相对简单.
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