目的:采用高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠中高分子杂质的含量.方法:采用TSK-G2000SWxl(700mm×30cm,5μm)柱,检测波长为235nm,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5),流速0.8mL·min-1,采用外标法计算头孢西丁对照品高分子杂质的含量.结果,头孢西丁对照品浓度在0.0011-0.054.4mg·mL-1之间,头孢西丁对照品与峰面积呈良好线性关系,(r=0.9992).结论:运用高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠中高分子杂质含量不仅能够有效提升定量的准确性,还能提升杂质含量测定的便捷性和重现性,具有较高的应用价值.
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