目的:围绕冻干粉针剂不溶性微粒展开研究,主要研究影响光阻法检查质量的因素.方法:选择关键的影响因素,包括体积、溶剂、搅拌、进样方式等,测定不溶性微粒数据.结果:经过一系列的试验测定后发现,冻干粉针剂不溶性微粒测定结果受到多种因素的影响,为此要结合药物特性,选择适合的测定方法,操作期间要注意严格按照药典要求,才能得到准确的测定结果.结论:在测定冻干粉针剂不溶性微粒时,可以遵循药典要求选择光阻法展开合理的测试,这时候还要注意各个因素的影响,操作人员要加强锻炼,运用正确的测定手法,才能保证测定结果的准确性,排除其他因素的影响.
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