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银翘解毒颗粒微生物限度检查方法的验证
银翘解毒颗粒微生物限度检查方法的验证
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中文摘要:
目的:建立银翘解毒颗粒的微生物限度检查方法。方法:按照中国药典2010年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验。结果:一次离心+薄膜过滤法对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均高于70%,常规法对白色念珠菌、黑曲霉的回收率均高于70%;控制菌采用常规法进行检查。结论:银翘解毒颗粒微生物限度检查的方法符合中国药典的要求。
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作者:
高丹
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作者单位:
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
关键词:
银翘解毒颗粒
微生物限度检查
方法学验证
出版年:
2020
科学与财富
四川省科教兴川促进会
科学与财富
ISSN:
1671-2226
年,卷(期):
2020.
(17)
参考文献量
2