目的:为了对新型利伐沙班的质量标准进行深入的研究，研究人员采用药品质量标准的控制试验，分析探讨利伐沙班的质量控制方法。方法:通过科学的含量测定法，对利伐沙班的有效成分含量进行标准性测定，并且利用批分析法进一步的验证检测，对影响药品稳定性的因素进行探究，最后得出控制药品质量标准的有效方法。结果:根据稳定性试验的结果得出利伐沙班复试期为36个月。结论:通过试验可以看出，本次的试验所用的检测方法相对来说比较合理可靠，对药品的原成分并没有多大的影响，对其中的杂质也做到了有效控制，符合药品质量标准。利伐沙班是三类新型药，属于一种抗凝药物，由德国拜耳公司研发制造。目前被应用到各类血栓性疾病的预防和治疗当中，利伐沙班专利在中国范围内即将到期，而中国也极大可能会获得相应授权，但是现阶段，国内对于利伐沙班药物还处于研究阶段，缺少对利伐沙班药物质量标准的研究。本次试验的意义就在于对利伐沙班的质量标准和控制进行探究，为国内引进的利伐沙班药物质量提供基本的参考。
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