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恩替卡韦分散片的工艺及质量控制
恩替卡韦分散片的工艺及质量控制
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中文摘要：
目的:围绕恩替卡韦分散片制备工艺展开研究，提出质量控制方法。方法:选择多种材料作为压制药剂的材料，包括乳糖/交联聚维酮等，采取科学的方法制备恩替卡韦分散片，测定器含量及有关物质，采用梯度洗脱法分离杂质，反映出异构体。结果:科学确定处方组成，可以有效分离有关物质杂质。结论:本次实验制备处方工艺简单可行，同时还可以分离杂质及对映异构体，控制好杂质限度。
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作者：
钟丽英
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作者单位：
哈尔滨三联药业股份有限公司
关键词：
恩替卡韦分散片
有关物质
对应异构体
梯度洗脱
出版年：
2020
科学与财富
四川省科教兴川促进会
科学与财富
ISSN：
1671-2226
年,卷(期)：
2020.
(20)
参考文献量
3
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