伊曲康唑注射液无菌检查法的建立及方法优化研究

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万方数据

中文摘要：目的:建立伊曲康唑注射液无菌检查法，并对方法进行优化完善，确定一种科学有效的无菌检查法。方法:参考药典记录的无菌检查法，选择多种试验菌，建立3种检验方法，每种方法的前处理方法及稀释液都不同。结果:方法1与方法2检查效果相同，但是蛋白胨水溶液成本更低，方法3需要经历复杂的检验过程，伴随结晶状况，影响后续过滤，最终选择方法1，可以顺利完成对伊曲康唑注射液的无菌检查。结论:方法1可以满足实际的检查需求，具有成本低、操作简便、可靠性高等优势。

作者：

毛娜娜

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作者单位：

哈尔滨三联药业股份有限公司

关键词：

伊曲康唑注射液无菌检查法膜过滤法抑菌作用方法优化

出版年：

2020

科学与财富

四川省科教兴川促进会

科学与财富

ISSN：1671-2226

年,卷(期)：2020.12(29)

参考文献量4