罗红霉素分散片工艺和质量研究

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万方数据

中文摘要：目的:本文主要探讨罗红霉素分散片的制备工艺，对技术质量进行把控。方法:采用试验法，对罗红霉素分散片进行制备，选取合适的崩解剂，在原有制备工艺的基础上，进行制备工艺流程的改进，严格把关药品制备工艺质量。结果:原有制备工艺中，使用崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮，通过制备工艺的改进与完善，用羟丙基纤维素以及羧甲基淀粉钠取代原有的崩解剂，填充剂微晶纤维乳糖，润滑剂为硬脂酸镁。结论:通过替换原有的崩解剂，对制备工艺进行改善，提高药品药效质量，值得批量生产。

作者：

林根雨

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作者单位：

哈高科白天鹅药业集团有限公司

关键词：

罗红霉素分散片工艺质量控制

出版年：

2020

科学与财富

四川省科教兴川促进会

科学与财富

ISSN：1671-2226

年,卷(期)：2020.12(35)

参考文献量3