摘要
本文以复方丹参片的质量为研究对象,按《中国药典》2015年版一部质量标准中测定方法对三批复方丹参片成品药进行检查、定性鉴别与含量测定.论文分别采用薄层色谱法对复方丹参片中的丹参、冰片、三七进行了定性鉴别;按测定方法还进行了重量差异、砷盐、重金属、微生物限度、崩解时限的检查;采用高效液相色谱对三批样品的有效成分丹参含量进行了测定,同时通过精密度、重复性与线性实验对该质量标准的定量体系进行了验证.实验证明该定量体系重复性好,精密度高,线性良好,结果为本品每片含丹参以丹参酮ⅡA (C19H1803)计,不得少于0.20mg.结果 表明本品按检验标准检验,符合规定.
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