体外诊断试剂相关参考物质的使用现状分析

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中文摘要：患者的有效诊断、临床研究和公共卫生研究都需要一个独立于时间、地点和测量程序的具有可比性的实验室结果.测量结果的可比性依赖于溯源体系的建立,其中合理使用参考物质是一种重要的途径.该文重点介绍了体外诊断试剂中参考物质的一些特点以及研发使用中遇到的问题,并针对常见问题进行深入的剖析和讨论,为未来实现检验结果的广泛互认,减少患者医疗消费和医保负担提供帮助.

作者：

陈慧毅、张茜、周伟燕

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作者单位：

国家药典委员会生物制品处,北京 100061

北京医院检验科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院,北京 100730

北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心,北京 100730

关键词：

体外诊断参考物质标准化一致化

基金：

中央高水平医院临床科研业务费首都卫生发展专项基金

项目编号：

BJ-2023-0942024-2-4059

出版年：

2024

DOI：

10.13602/j.cnki.jcls.2024.10.08

临床检验杂志

江苏省医学会

临床检验杂志

CSTPCD

影响因子：0.746

ISSN：1001-764X

年,卷(期)：2024.42(10)