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ISO15189认可中Sysmex UN-9000尿液分析流水线复检规则的适用性评价

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目的 按照ISO15189认可的要求,对本实验室建立的Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线复检规则进行适用性评价.方法 抽取2023年3月、2024年3月本院629例患者的尿液标本,通过Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线进行有形成分分析和干化学检测,之后由2名主管技师进行人工镜检.计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和镜检率.统计使用复检规则前发放的1 676份报告的镜检率,对比采用复检规则前后镜检率的变化,以判断工作效率的提升程度.结果 该复检规则的RBC假阴性率为1.11％,WBC假阴性率为0.95％,CAST假阴性率为1.27％.综合评估显示,真阳性率为11.92％,真阴性率为71.54％,假阳性率为13.35％,假阴性率为3.18％,符合率为83.47％,镜检率为13.04％.采用复检规则前发放的1 676份报告,镜检率为27.56％.对比可知,使用复检规则可显著提高工作效率.结论 该复检规则符合ISO15189认可中CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》在体液复检程序中的要求,假阴性率小于5％,且镜检率较低.在保证工作质量的同时,可明显提高工作效率,适用于临床检验工作.

谭阳阳、詹利利、杨微、陆秋霞、李思柔、赖媛媛

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国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院检验科,广东 深圳 518116

IS015189认可 全自动尿液分析仪流水线 复检规则 假阴性率 镜检率

深圳市医疗卫生三名工程项目深圳市恶性肿瘤临床医学研究中心

SZSM202311002深科技创新[2021]287号

2024

10.13602/j.cnki.jcls.2024.10.13

临床检验杂志
江苏省医学会

临床检验杂志

CSTPCD
影响因子：0.746
ISSN：1001-764X
年,卷(期)：2024.42(10)