摘要
目的 进一步深化提高鼻敏滴鼻液质量标准,有效控制其质量.方法 盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠按高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5?g,加水适量使溶解,加三乙胺10?mL,加水稀释至1000?mL,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为262?nm.理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000,盐酸麻黄碱峰、氯苯那敏峰、地塞米松磷酸酯峰之间的分离度应符合要求.结论 按上述方法测定盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠含量,方法学验证表明呈良好的线性关系,精密度、稳定性、回收率均符合规定.
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