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牛黄上清丸(大蜜丸)微生物限度检查法方法适用性试验研究

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目的 对牛黄上清丸(大蜜丸)进行微生物限度检查法适用性试验的研究.方法 按照2015版《中国药典》四部通则的要求,计数适用性试验通过回收率确定检查方法,控制菌检查通过阳性菌的检出来确定检查方法.结果 需氧菌检查,应用平皿法选取1:50供试液,霉菌和酵母菌检查,应用平皿法选取1:10供试液,菌大肠埃希菌培养基、沙门菌培养基、耐胆盐革兰阴性菌培养基分别使用100 mL、100 mL、10 mL.结论 建立了牛黄上清丸的微生物限度检查法,该方法有效可行.

王瑛、王丽霞、买买提•艾买提

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黑龙江省药品检验研究中心,黑龙江哈尔滨 150001

哈尔滨市食品药品行政执法局,黑龙江哈尔滨 150001

新疆哈密市食品药品检验所,新疆哈密 839000

牛黄上清丸 微生物限度检查法 2015版《中国药典》 方法适用性试验

2020

临床医药文献电子杂志

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ISSN：
年,卷(期)：2020.7(1)
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