摘要
目的 观察保婴散对幼龄SD大鼠24 h内两次灌胃给药的急性毒性反应和死亡情况,探索其主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,为其临床安全用药和市场推广提供参考.方法 选取出生第19天的幼鼠30只,按体重随机分为阴性对照组、保婴散低剂量和高剂量组,每组各10只,雌雄各半.保婴散低、高剂量分别为2.2 g/kg、4.4 g/kg(按公斤体重折算,分别相当于人临床用量37倍和74倍).各组以10 mL/kg灌胃给药,24 h灌胃给药两次,两次时间间隔6h以上.给药后观察4 h,以后每天至少观察1次,持续观察14天,记录所有动物的中毒症状及中毒反应的起始时间、严重程度、持续时间、是否可逆等.并于给药后第2、3、5、7、11、14天测定动物体重.观察期结束对动物进行大体解剖.结果 观察14 d后,阴性对照组与给药组动物未见死亡,保婴散低、高剂量组动物体重增长与阴性对照组相比无明显差异(P>0.05),大体解剖未见给药组动物出现肉眼可见的异常变化.结论 幼龄大鼠对保婴散的最大耐受量为4.4 g/kg,按公斤体重折算,相当于人临床用量的74倍.
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