摘要
目的 探究国产阿莫西林克拉维酸钾片质量.方法 根据现行的标准抽样检测抽取阿莫西林克拉维酸钾片258例,其中进口129例,国产129例,使用方法:第一,液相色谱法;第二,交叉验证法;第三,自动取样溶出法;第四,原来的物质检验用中国药典中的梯度条件进行取代;第五在对样品中的杂质谱进行测定时,采用LC-MS法,测定阿莫西林克拉维酸钾片采用以上5中方法,并将取得的数据与相关标准进行对比.结果 据相关验证结果显示,样品总共258例,符合标准的有257例,合格率为99.61％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 在市面上,大部分的阿莫西林克拉维酸钾片都符合标准,如果要对药品质量检查进行提高,需要继续完善标准或创建新标准.
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