临床医药文献电子杂志2020,Vol.7Issue(11) :11-15.

瑞舒伐他汀钙片对映异构体检测方法

Research on the Enantiomer of Rosuvastatin Calcium Tablets

徐慧娟 张晓燕 夏莉 王菲
临床医药文献电子杂志2020,Vol.7Issue(11) :11-15.

瑞舒伐他汀钙片对映异构体检测方法

Research on the Enantiomer of Rosuvastatin Calcium Tablets

徐慧娟 1张晓燕 1夏莉 1王菲2
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作者信息

  • 1. 瀚晖制药有限公司,浙江杭州 310020
  • 2. 杭州和泽医药科技有限公司,浙江杭州 318000
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摘要

目的 建立瑞舒伐他汀钙片对映异构体测定方法.方法 为高效液相色谱法,色谱柱CHIRALCEL OJ-RH(4.6×150 mm,5μm),以0.1%(v/v)三氟醋酸水溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速0.5 ml/min;波长:242 nm.结果 在建立的色谱条件下,主成分、已知杂质与对映异构体分离度良好,对映异构体在浓度为0.2004~4.008μg/ml的浓度范围内线性良好,r为0.9999;对映异构体在各浓度下的平均回收率均在90%~110%之间,RSD小于10%(n=9).结论 本法简便、准确、可靠、灵敏,专属性强,可用于瑞舒伐他汀钙片对映异构体测定.

关键词

对映异构体/高效液相色谱法/瑞舒伐他汀钙

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出版年

2020
临床医药文献电子杂志

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ISSN:
参考文献量4
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