摘要
目的 建立皮质醇固相放射免疫分析方法,实现皮质醇液相放射免疫分析药盒的固相包被管分离.方法 利用本公司专利技术纯化出亲和纯驴抗兔抗体,将其包被于聚苯乙烯试管上,兔抗-皮质醇抗体能与驴抗兔抗体结合而被间接包被上,从而制备出皮质醇抗体包被管,再采用标准抗原与标记抗原竞争包被在聚苯乙烯试管上定量抗体的技术思路,建立皮质醇固相放射免疫分析方法.结果 皮质醇驴抗兔抗体包被浓度为20μg/ml,抗体包被滴度为1:3000;反应条件为37℃温育1 h,测量范围为10～500 ng/ml,灵敏度为0.38 ng/ml,批内变异为3.20％～4.53％,批间变异为4.84％～6.76％,回收率为99.6％～103.6％,相关系数为r=0.999;与合格皮质醇液相放射免疫分析药盒的相关性方程为y=1.05x+0.01,相关系数r=0.982;皮质醇抗体包被管、125I-皮质醇标记抗原以及皮质醇标准品在37℃存放10天稳定性良好.结论 本方法学鉴定结果符合免疫分析的基本要求.
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