摘要
目的 探究高效液相色谱法(HPLC)法测定洛伐他汀分散片中有关物质的方法.方法 HPLC法测定,条件为色谱柱250 mm×4.6 mm,5μm,流动相A、流动相B分别为0.01％磷酸溶液、乙腈,比例为40％:60％,5％:95％,梯度洗脱,柱温、流速、检测波长、进样量分别为40℃、1.0 ml/min、238 nm、10μl.结果 主成分与杂质分离良好;检测质量浓度线性范围为17.5～700μg/mL,精密度、稳定性、重复性RSD<1％,回收率99.40％-100.52％,RSD=0.40％.结论 HPLC具有较好的准确度、耐用性以及重复性,可用于洛伐他汀分散片质量控制.
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