摘要
目的 比较A厂和B厂两个不同厂家的盐酸索他洛尔片在4种不同溶出介质中的溶出曲线,为评价药物内在质量提供依据.方法 以pH1.2盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水,四种溶液为溶出介质,搅拌转速为50 r/min,取样时间点为5、10、15、30、45、60分钟.用高效液相色谱法进行溶出量测定.结果 不同厂家的溶出曲线与参比制剂的溶出曲线比较存在差异,同一厂家批次间的溶出曲线也存在差异.结论 从溶出曲线结果比较盐酸索他洛尔片两个厂家之间、甚至同一厂家不同批次之间的溶出量也存在差异.
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