药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的实践分析

李浩¹

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1. 江苏天士力帝益药业有限公司,江苏淮安 223003
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摘要

生产管理不当是造成药品危害事件发生的主要原因,也是增加制药企业经济损失,影响企业发展的主要因素,同时也是导致患者健康危害的原因,否则不仅会影响疾病的治疗,甚至会威胁患者的生命健康.我国人口数量重大,对于药品的需求量也比较大,加强各环节的质量风险管理,完善生产质量管理现场检查,以降低药品生产质量不合格影响到药品质量,药品生产质量的提升.

关键词

药品生产/质量管理规范/现场检查/质量风险管理

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出版年

2020

临床医药文献电子杂志

ISSN：

被引量3

参考文献量2

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