摘要
目的 分析药品生产质量管理中的问题及优化措施.方法 选取2017年9月～2019年9月对9家药品生产企业质量管理进行问卷调查,统计汇总相关数据,回顾分析其管理中存在的问题,制定科学的优化措施.结果 根据新版生产质量管理规范(GMP)认证检查显示:生产管理不完善7家(77.78％)、验证工作经验不足7家(77.78％)、文件管理不科学6家(66.67％)、人工培训不到位5家(55.56％).结论 药品生产质量管理中存在生产管理不完善、验证工作经验不足、文件管理不科学、人工培训不到位等问题,故需要制定科学的优化措施,有效提高药品生产质量及管理水平,保证药品使用安全性与有效性.
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