冻干制剂生产过程中质量风险分析及控制要点

于海成 ¹李广志 ¹王艳红¹

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1. 国药一心制药有限公司,吉林长春 130600
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摘要

随着社会的快速发展,冻干制剂已经广泛的应用在人类生活的各个领域内.但是在众多的领域中,冻干制剂在药品生产中的应用最为瞩目,但是冻干制剂在生产的过程中,特别容易受到各种物质的污染,例如:微生物、内毒素和微粒等,因此为了保障其质量,必须要严格控制生产过程中的合格性与安全性.本文将对冻干制剂生产过程中质量风险分析及控制要点进行深入的分析.

关键词

冻干制剂/生产过程/质量/风险分析/控制要点

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出版年

2020

临床医药文献电子杂志

ISSN：

参考文献量3

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