摘要
目的 主要研究高效液相色谱法测定左炔诺孕酮片的溶出度方法进行分析.方法 将0.1 mol/L的盐酸溶液取1000毫升作为溶出介质,转速为75转/分钟,取样时间为30分钟.使用高效液相色谱法测定,色谱柱为4.6 mm*150 mm的Diamonsil C18柱,流动相为乙腈-水(70:30),检测出来的波长为240 nm,柱温为30℃.结果 方法线性范围为0.312～1.873μg/mL,平均回收率在99.53％.测量不同批次的左炔诺孕酮片的溶出度,都大于85％.结论 此种溶出度方法具有精准、灵敏以及快速的优势,适合用于左炔诺孕酮片的质量控制方面.
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