目的 0.004％硫酸阿托品滴眼液处方的改进及其质量控制方法.方法 取硫酸阿托品滴眼液处方中加入0.1％玻璃酸钠,并以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含2.5×10-3mol/L庚烷磺酸钠,用氢氧化钠溶液调节pH值至5.0)-乙腈(70:30)为流动相,采用高效液相色谱法测定硫酸阿托品的含量.结果 所得制剂为无色澄明液体;硫酸阿托品检测浓度线性范围为10～60μg/mL(R2=0.9999),平均回收率为100.2％(RSD=1.15％,n=9).结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量可控.
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