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MAUDE数据库电子输注泵不良事件监测数据分析

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目的 分析总结的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高电子输注泵的使用安全提出建议.方法 对2009年7月1日～2019年6月30日美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中1419例电子输注泵有关报告和2010年～2019年2667篇涉及不良事件的国内文献进行统计分析.结果 电子输注泵有关的器械故障主要表现为警报、液体泄露等,主要伤害表现为治疗延迟等.结论 监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用电子输注泵的安全.

宋杏芳、赵敏、卞蓉蓉、陈悦、崔晓燕、李尧

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江苏省药品不良反应监测中心,江苏 南京 210000

南通市药品不良反应监测中心,江苏 南通 226000

电子输注泵 医疗器械不良事件监测 风险因素 文献分析

2020

临床医药文献电子杂志

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ISSN：
年,卷(期)：2020.7(79)
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