MAUDE数据库电子输注泵不良事件监测数据分析

宋杏芳 ¹赵敏 ¹卞蓉蓉 ¹陈悦 ²崔晓燕 ²李尧¹

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作者信息

1. 江苏省药品不良反应监测中心,江苏南京 210000
2. 南通市药品不良反应监测中心,江苏南通 226000
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摘要

目的分析总结的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高电子输注泵的使用安全提出建议.方法对2009年7月1日～2019年6月30日美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中1419例电子输注泵有关报告和2010年～2019年2667篇涉及不良事件的国内文献进行统计分析.结果电子输注泵有关的器械故障主要表现为警报、液体泄露等,主要伤害表现为治疗延迟等.结论监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用电子输注泵的安全.

关键词

电子输注泵/医疗器械不良事件监测/风险因素/文献分析

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出版年

2020

临床医药文献电子杂志

ISSN：

参考文献量7

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