临床医药文献电子杂志2020，Vol.7Issue(79) ：176,179.

MAUDE数据库椎间融合器不良事件监测数据分析

杨波 张琦 卞蓉蓉 王颖 陈曦 李尧
临床医药文献电子杂志2020，Vol.7Issue(79) ：176,179.
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MAUDE数据库椎间融合器不良事件监测数据分析

杨波 1张琦 1卞蓉蓉 2王颖 1陈曦 1李尧2
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作者信息

  • 1. 徐州市药品不良反应监测中心,江苏 徐州 221000
  • 2. 江苏省药品不良反应监测中心,江苏 南京 210000
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摘要

目的 分析总结可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高椎间融合器的使用安全提出建议.方法 对2009年7月1日至2019年6月30日美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中6468例椎间融合器有关报告进行统计分析.结果 椎间融合器不良事件主要表现为破裂、设备迁移或二次手术取出等.结论 使用单位和生产企业应加强风险意识,健全监测相关的工作制度,保障公众用械安全.

关键词

椎间融合器/医疗器械不良事件监测/MAUDE数据库/风险因素

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出版年

2020
临床医药文献电子杂志

临床医药文献电子杂志

ISSN：
参考文献量1
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