目的 采用超高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS)法测定盐酸诺氟沙星原料药有关物质.方法 选择ODS柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,0.025mol/L磷酸(用三乙胺调节PH至3.0)-乙腈(84:16)为流动相,流速为1mL/min;ZMDMicromass电喷雾质谱仪,ESI离子源,正离子扫描,3.0kV的电离电压,电喷雾接口干燥气(N2)流速为540L/h,离子源温度为100℃.结果 样品中各成分的分离度满足有关物质限度的要求,通过对二级质谱图进行分析确定了含量大于0.1％的杂质A和B.结论 使用HPLC法操作简便快速,灵敏度高,专属性强,用于盐酸诺氟沙星原料药有关物质检测结果准确可靠,采用液质联用可定性分析未知杂质.
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