临床医药文献电子杂志2020，Vol.7Issue(80) ：1,3.

浅议项目管理在仿制药质量一致性评价中的应用

A Discussion of the application of project management in quality consistency evaluation for generic drugs

夏莉 赵技宇 杜加秋
临床医药文献电子杂志2020，Vol.7Issue(80) ：1,3.
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浅议项目管理在仿制药质量一致性评价中的应用

A Discussion of the application of project management in quality consistency evaluation for generic drugs

夏莉 1赵技宇 1杜加秋1
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作者信息

  • 1. 瀚晖制药有限公司,浙江 杭州 310020
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摘要

随着国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告发布,仿制药质量一致性评价工作全面铺开.为保证企业的一致性评价工作按国家要求及时完成,项目管理的工作就显得尤为重要.所以本文介绍了仿制药质量一致性评价的要求和进度,重点研究和探讨了项目管理如何在仿制药质量一致性评价中进行应用.

关键词

项目管理/药品风险管理/仿制药质量一致性评价

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出版年

2020
临床医药文献电子杂志

临床医药文献电子杂志

ISSN：
参考文献量3
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