摘要
目的 探究分析系统化管理模式在临床试验用药品生产质量管理中的应用效果.方法 2019年1月～2019年12月,本院针对临床试验用药品生产质量管理展开相关研究,将参与质量管理的10位研究人员作为研究对象,将2019年1月～2019年6月设为对照组,该阶段实施常规管理模式;2019年7月-2019年12月设为研究组,该阶段实施系统化管理模式,比较两组管理效果.结果 从研究结果 可以看出,研究组的质量管理效果相较于对照组明显更优,存在显著差异(P<0.05).未出台临床试验用药物生产指导原则前,临床试验用药品生产质量管理质量明显不如常规商用药物生产的质量管理质量,存在显著差异(P<0.05).临床试验用药物生产的质量管理与常规商用药物生产的质量管理质量比较,并无显著差异(P>0.05).结论 在临床试验用药品生产质量管理中应用系统化管理模式,可有效提高生产质量管理水平,值得推广.
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