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电感耦合等离子体质谱法结合化学计量学分析六味地黄丸中23种元素

Analysis of 23 Elements in Liuwei Dihuang Pills by Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry with Chemometrics

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提出了电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定六味地黄丸中钠、镁、铝、钾、钙、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、镓、砷、硒、铷、锶、镉、铯、钡、铊、铅等 23 种元素的含量,结合化学计量学对各元素含量进行分析,并根据人用药品注册技术要求国际协调会颁布的元素杂质指导原则对镉、铅、砷、钴、钒、镍、铜、铬等 8 种有害元素进行健康风险评估.六味地黄丸通过微波消解法处理,碰撞池模式下选用45Sc作为内标测定23Na、24Mg、27Al、39K、40Ca、51V、52Cr、55Mn、56Fe的含量,73Ge作为内标测定59Co、59Ni、64Cu、66Zn、70Ga、75As、79Se、85Rb、88Sr 的含量,115In 作为内标测定112Cd、133Cs、137Ba的含量,209Bi 作为内标测定205Tl、207Pb 的含量.结果显示:23 种元素的质量浓度在一定范围内与对应的各元素响应值与内标响应值比值呈线性关系,检出限(3s/k)为 0.000 9～4.807 μg·L-1;按照标准加入法进行回收试验,加标回收率为 84.9％～112％.根据 21 批样品测定结果,建立六味地黄丸的元素指纹图谱,利用 SPSS 20.0 软件进行主成分分析和聚类分析,并对有害元素进行健康风险评估.结果表明:六味地黄丸中 23 种元素含量具有一定规律,指纹图谱可用于鉴别六味地黄丸;主成分分析得到 4 个主成分,累计方差贡献率为 81.579％,筛选出钒、钴、铯、铁、铊、镓、钡、镁、锶、钠、硒、镉为六味地黄丸的特征元素;聚类分析将 21 批样品分为 3 类,大多数样品中元素含量具有相似性;健康风险评估结果显示其中一批样品中铅元素含量存在健康风险,其余批次样品中有害元素健康风险在可接受范围内.

Liuwei Dihuang pillinductively coupled plasma mass spectrometry(ICP-MS)elementprincipal component analysiscluster analysis

代磊、李艳、侯媛芳、何丹、杨林

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重庆医科大学 药学院,重庆 400016

重庆医药高等专科学校,重庆 401331

重庆市药物制剂工程技术研究中心,重庆 401331

六味地黄丸 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS) 元素 主成分分析 聚类分析

重庆市技术创新与应用发展专项面上项目重庆市教委科技项目

cstc2020jscxmsxmX0081KJQN202102809

2023

10.11973/lhjy-hx202307009

理化检验-化学分册
上海材料研究所

理化检验-化学分册

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.647
ISSN：1001-4020
年,卷(期)：2023.59(7)
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